企業活動と医療機関等の関係｜透明性に関する指針｜企業情報

企業活動と医療機関等の関係

指針

　久光製薬株式会社（以下、当社）の活動における医療機関等との関係の透明性を確保することにより、当社が、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び、当社の企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的として本指針を制定します。

１．当社の姿勢

　当社が行うあらゆる活動は、当社が定める「久光企業憲章（コンプライアンス・プログラム）」、「医療用医薬品プロモーションコード」、並びに医療用医薬品製造販売業公正取引協議会が定める「医療用医薬品製造販売業公正競争規約」をはじめとする関係諸規範及びその精神に従い、医療機関等との関係における透明性を確保します。

２．公開方法

　当社は、ウェブサイト（ホームページ）を通じ、前年度分の資金提供について決算終了後に公開します。

３．公開時期

　当社は、毎事業年度終了後1年以内に公開します。

４．公開対象

Ａ．研究費開発費等

　研究費開発費等には、臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもと実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

特定臨床研究費(注１)	提供先施設等の名称等(注２)：〇〇件〇〇円
倫理指針に基づく研究費(注３)	提供先施設等の名称(注４)：〇〇件〇〇円
臨床以外の研究費(注５)	提供先施設等の名称
治験費	提供先施設等の名称(注４)：〇〇件〇〇円
製造販売後臨床試験費	提供先施設等の名称(注４)：〇〇件〇〇円
副作用・感染症症例報告費	提供先施設等の名称(注４)：〇〇件〇〇円
製造販売後調査費	提供先施設等の名称(注４)：〇〇件〇〇円
その他の費用	年間の総額

（注１）「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
（注２）「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「統括管理者名」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
（注３）「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針”（生命・医学系指針）を指す。
（注４）「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
（注５）「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。

Ｂ．学術研究助成費

　学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄附金、学会共催費等。
「学会等共催費等」には、会合開催に付随するセミナー等の共催費、広告掲載料、出展料など含まれます。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

奨学寄附金	〇〇大学〇〇教室：〇〇件〇〇円
一般寄附金	〇〇大学(〇〇財団)：〇〇件〇〇円
学会等寄附金	第〇回〇〇学会(〇〇地方会・〇〇研究会)：〇〇円
学会等共催費等	第〇回〇〇学会(〇〇地方会・〇〇研究会)：〇〇円

Ｃ．原稿執筆料等

　自社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

講師謝金	〇〇大学(〇〇病院)〇〇科〇〇教授(部長)：〇〇件〇〇円
原稿執筆料・監修料	〇〇大学(〇〇病院)〇〇科〇〇教授(部長)：〇〇件〇〇円
コンサルティング等業務委託費	〇〇大学(〇〇病院)〇〇科〇〇教授(部長)：〇〇件〇〇円